SVHC（高懸念物質）とは

基礎知識
2026.03.08

SVHC（Substances of Very High Concern：高懸念物質）は、EUの化学物質規制である REACH規則（Regulation (EC) No 1907/2006） において、人の健康や環境への影響が特に懸念される物質です。

SVHCは、EUの化学品管理機関 ECHA（European Chemicals Agency）によって管理され、Candidate List（候補リスト）として公開されています。

Candidate Listとは、REACH規則の認可制度において将来的に認可対象物質（附属書XIV）に収載される可能性のある物質のリストです。SVHCがCandidate Listに収載されると、成形品（Article）を扱う企業には以下の義務が発生します。

  • サプライチェーンへの情報伝達（Article 33）
  • ECHAへの届出（Article 7(2)）
  • SCIPデータベースへの登録

Candidate ListはECHAの公式サイトで公開されています。

Candidate List
https://echa.europa.eu/candidate-list-table

1. SVHCになる条件（REACH Article 57）

SVHC（高懸念物質）は、REACH規則 Article 57 に定められた条件を満たす物質のうち、Article 59の手続きに従って特定された物質です。

Article 57では、附属書XIV（認可リスト）に含めることができる物質の条件として、以下の物質が定義されています。

カテゴリー内容
CMR発がん性・変異原性・生殖毒性（Category 1A / 1B）
PBT難分解性・生物蓄積性・毒性
vPvB高難分解性・高生物蓄積性
同等の懸念物質内分泌かく乱物質など

ECHAまたはEU加盟国により提案された物質は、これらの条件を満たす場合にSVHCとして特定（identification）されます。

2. SVHCと認可リスト（附属書XIV）

SVHCとして特定された物質は、まず Candidate List（候補リスト） に収載されます。

ECHAは、候補リストに掲載されている物質を定期的に評価し、認可リスト（附属書XIV）に優先的に含めるべき物質を決定します。この評価は、REACH規則 Article 58 に基づき実施されます。

認可制度の概要

Annex XIV物質は、指定された期日（Sunset Date）以降、認可を取得しなければEUで使用することができません。

企業は以下の対応が必要になります。※成形品は対象外です

  • 代替物質への置換
    または
  • REACH認可申請

Annex XIVに収載された物質であっても、SVHCとしての義務は引き続き適用されます。

そのため、認可対象物質を含む成形品についても以下の義務が発生します。

  • Article 33：情報伝達義務
  • Article 7(2)：ECHA届出義務
  • SCIP登録

3. 情報伝達義務（REACH Article 33）

SVHCが0.1 wt%を超えて含有する成形品（Article）を供給する場合、サプライヤーには情報伝達義務が発生します。

REACH規則原文
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02006R1907-20251023

法令原文（抜粋）

Article 33:

“1. Any supplier of an article containing a substance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1  % weight by weight (w/w) shall provide the recipient of the article with sufficient information, available to the supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of that substance.
2. On request by a consumer any supplier of an article containing a substance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1  % weight by weight (w/w) shall provide the consumer with sufficient information, available to the supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of that substance.

The relevant information shall be provided, free of charge, within 45 days of receipt of the request.”

義務のポイント

SVHCが成形品中の濃度で0.1 wt%を超える場合

企業間（BtoB）および消費者に対し、下記の情報伝達義務があります。

  • 安全使用のための情報提供
  • 最低限 SVHC物質名を伝達

また、関連情報提供の要求があった場合、45日以内の回答が必要になります。

4. SVHC届出義務（REACH Article 7(2)）

SVHCを含む成形品をEU市場に供給する場合、一定条件でECHAへの届出義務が発生します。

REACH規則原文
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02006R1907-20251023

法令原文（抜粋）

Article 7(2):

“Any producer or importer of articles shall notify the Agency… if both the following conditions are met:
(a) the substance is present in those articles in quantities totalling over one tonne per producer or importer per year;
(b) the substance is present in those articles above a concentration of 0,1  % weight by weight (w/w).

届出条件

以下の両方を満たす場合

  1. 年間総量
    1トン超/年
  2. SVHC濃度
    0.1 wt%超

届出期限

Candidate List掲載から6か月以内

5. SCIPデータベース

SCIP（Substances of Concern In articles as such or in complex objects）は、SVHCを含む製品の情報を登録するEUデータベースです。この制度はEUのWaste Framework Directive（廃棄物枠組み指令）に基づいて導入されました。

SCIPデータベース
https://echa.europa.eu/scip-database

SVHC濃度が0.1 wt%超の製品をEU市場に供給する場合、SCIP登録が必要です。

SCIPの目的

  • 廃棄物処理業者への情報提供
  • リサイクル時の安全確保
  • 製品中化学物質の透明性向上

6. 濃度計算の分母

SVHC含有量の考え方について、ECHAによるガイダンス文書で説明されています。

Guidance on requirements for substances in articles
https://echa.europa.eu/documents/10162/2324906/articles_en.pdf

ガイダンス抜粋

“The Candidate List substance concentration threshold of 0.1% w/w applies to
every article supplied. This threshold applies to each article of an object made up
of more than one article, which were joined or assembled together (complex
objects).

「複数の成形品が結合または組み立てられて構成される物体（複合製品）の場合には、その物体を構成する各成形品ごとに適用される。」

つまり、濃度計算は製品全体ではなく部品単位で判断します。

8. SVHC候補リスト追加の検討スケジュール

SVHCの特定は、REACH規則 Article 59 に基づいて行われます。

一般的な流れ

① EU加盟国またはECHAによる提案
② パブリックコメント（約45日）
③ Member State Committee審議
④ Candidate List収載

Candidate Listは通常 年2回程度（1月および6月頃）更新されます。

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